Members

メンバー紹介

徐 靖 / Yasushi JO

資格

  • 弁護士

所属

  • 東京弁護士会

経歴

  • 2014年 明治大学法学部卒業
  • 2016年 慶應大学法科大学院卒業
  • 2017年 弁護士登録(東京弁護士会)
  • 2017年12月 松田綜合法律事務所入所
  • 2018年4月~2020年3月 東京弁護士会中小企業法律支援センター 会員
  • 2021年4月~2022年3月 東京弁護士会民事訴訟問題等特別委員会 会員

主な取り扱い業務及び実績

〇ヘルスケア・ヘルステック法務

<事業スキームの適法性チェック>

  • 患者の検体を採取する製品の医薬機器性に関するご相談
  • 特定部位のサポーターの医療機器性に関するご相談
  • 栄養サプリ提供サービスの適法性判断に関するご相談(医療機器該当性、医行為該当性等)
  • AIを用いた栄養指導スキームの適法性判断に関するご相談(医療機器該当性、医行為該当性等)

<契約書・規約レビュー>

  • QMS省令に関連した製造管理及び品質管理確保のための取決め書の作成・レビュー
  • 外資系化粧品ブランドの化粧品製造販売業務委託契約書の作成・レビュー
  • 製薬会社の商標使用に関する同意書の作成サポート
  • 製薬会社の物質移動合意書の作成・レビュー
  • 製薬会社及び試験受託会社間の「試験委託契約書」の作成
  • バイオマーカー等を試験・利活用する事業者のデータ利用契約書の作成・レビュー

<ヘルスケアの広告対応>

  • 医療機関の広告チェック(テレビCM・WEB広告のリーガルチェック等)
  • 医療広告に関する社内基準の作成サポート
  • 動物病院における動物用医薬品に関する広告の法務チェック
  • 特定機能性表示食品のTVCMの法務チェック
  • 化粧品広告の法務チェック

<不祥事対応>

  • 医薬品・関連機器等メーカーによる薬機法・食品衛生法違反における自主回収及び当局対応
  • 医療機器メーカーの検査不正事件の社内調査
  • 製薬企業における不正調査

<ガバナンス・コーポレート・M&A>

  • 医薬品販売業者のM&A

<紛争・訴訟対応>

  • 医療法人に対する基金等に関する紛争対応(訴訟、仮処分)

<薬機法に関連する法務コンテンツの提供>

  • 株式会社LegalOn Technologies様の提供するAI法務プラットフォーム「LegalOn Cloud」に製薬業界向けの法務コンテンツ(以下のような契約書雛形等)の提供をしています。詳細は、こちらをご参照ください(https://legalontech.jp/8164/ )
    • 治験契約
    • 製造販売後安全管理に関する業務委託契約書
    • 製造販売後調査等に関する業務委託契約書
    • 医療機器預託販売契約書
    • コ・マーケティング契約
    • コ・プロモーション契約
    • 医療機器保守点検契約書
    • 医療機器修理契約書

ほか多数

〇個人情報・データ関連法務

  • ECサイト、受託解析機関、医療機関、バイオテクノロジー企業など幅広い企業のプライバシーポリシーや個人情報管理規程の作成
  • 情報漏洩案件の対応(個人情報保護委員会への報告に関する相談、被害者である株主との交渉等)
  • 大手ヘルスケア関連企業の個人情報管理体制構築支援および関連規程の作成業務
  • 利用規約、開発委託契約、共同開発契約、秘密保持契約(ベンダー向け、ユーザー向け)
  • 生成AIに関する個人情報、著作権等の法律問題のアドバイス

〇不正調査・危機管理

  • 大手製紙メーカーの不正案件の調査・危機対応(行政対応を含む)
  • 全国規模の組織における不正案件の調査・危機対応(行政対応を含む)
  • 世界的IT企業における不正案件の調査

〇M&A・投資関連法務

  • 買収スキーム(株式譲渡・事業譲渡・会社分割・合併など)の構築に関する法的アドバイス
  • 法務デュー・デリジェンスの実施、報告書の作成
  • 事業譲渡・株式譲渡・合併・投資契約(J-KISS等各種手法による投資を含む。)・株主間契約等の各種契約書作成(買主側、売主側)
  • ポストクロージング手続等

〇事業再生関連法務

  • 破産手続きの代理及び法的アドバイス

〇企業法務・ベンチャー企業法務

  • 企業間紛争・訴訟の代理、法的アドバイス
  • 株主総会運営の法的アドバイス
  • 不祥事に関する内部調査、報告書の作成(横領、ハラスメント、反社会的勢力等)
  • 不祥事に関する対応のアドバイス(対当局、社内、公表など)
  • 内部通報制度の構築に関するアドバイス、内部通報窓口の運営
  • 債権回収の交渉、仮処分、訴訟手続の代理
  • 不動産関連の問題(開発、賃貸、売買、境界等)に関する法的アドバイス
  • 普通株式、種類株式、新株予約権の発行、J-Kiss、資本政策等に関する法的アドバイス
  • 従業員持株会・役員持株会の設計・設立・規程に関する法的アドバイス

〇訴訟関連

  • 建築請負代金請求訴訟(工事内容変更に伴う紛争)
  • 株式売買価格決定申立事件
  • 株主総会検査役選任申立事件
  • 労働審判・訴訟(解雇無効等)
  • 土地及び建物明渡請求訴訟(立ち退き)
  • 損害賠償請求(役員責任等)
  • 発信者情報開示請求及び削除請求訴訟
  • (マンション管理組合における)臨時総会無効確認請求訴訟
  • 議事録開示請求訴訟
  • 機械引渡仮処分

ほか多数

著作・論文等

■書籍

  • 「改訂版 改正民法不動産売買・賃貸借契約とモデル書式」(共著/日本法令)
  • 「遺産分割実務マニュアル(第4版)」(共著/ぎょうせい)
  • 「新再建法に基づく建設工事請負契約約款作成の実務」(共著/日本法令)

■執筆

■セミナー

  • ヘルスケア事業者向け連続セミナー第1回(2023年4月21日(金))
    「医療機器プログラムその他ヘルステック事業を始める上での適法性の確保」
    講師:弁護士 徐 靖
  • ヘルスケア事業者向け連続セミナー第2回(2023年7月28日(金))
    「法令遵守体制の構築、広告規制への対応」
    講師:弁護士 徐 靖
  • ヘルスケア事業者向け連続セミナー第3回(2023年10月27日(金))
    「元検察官が解説!!ヘルスケア事業における危機対応」
    講師:弁護士 岩月 泰頼、徐 靖

(外部セミナー)

  • 株式会社LegalOn Technologies様主催のオンラインセミナーに登壇いたしました。
    • 「違反事例から学ぶ!ヘルスケア事業者が押さえておきたい広告・表示規制のポイント」(2024年5月31日開催)講師:弁護士 徐靖
    • 「薬機法の重要ポイントとは?薬機法の基礎から契約実務まで解説」(2024年9月24日開催予定)講師:弁護士 徐靖、永木琢也
  • 株式会社船井総研様の運営する「社長onliline」に出演いたしました。
    • SNSマーケティング法務~手軽さに潜む法務リスク~」(2021年4月28日撮影)講師:弁護士 徐靖